Apa itu Amplifier Pendengaran?

Anda mungkin pernah melihat mereka diiklankan di televisi — amplifier suara elektronik kecil yang memungkinkan pengguna menikmati TV malam hari tanpa mengganggu tidur, atau mendengarkan balita mereka dari jarak yang sangat jauh.

Sementara penguat suara pribadi ini dapat membantu orang mendengar hal-hal dengan volume rendah atau di kejauhan, Food and Drug Administration (FDA) ingin memastikan bahwa konsumen tidak salah mengira — atau menggunakannya sebagai pengganti — untuk alat bantu dengar yang disetujui.

"Alat bantu dengar dan produk amplifikasi suara pribadi (PSAPS) dapat meningkatkan kemampuan kita untuk mendengar suara," kata Eric Mann, MD, Ph.D, wakil direktur Divisi Perangkat Ophthalmic, Neurologis, dan Telinga, Hidung, dan Tenggorokan FDA. "Keduanya dapat dikenakan, dan beberapa teknologi serta fungsinya serupa."

Mann mencatat, bagaimanapun, bahwa produknya berbeda karena hanya alat bantu dengar yang ditujukan untuk menebus gangguan pendengaran.

Dia mengatakan konsumen harus membeli penguat suara pribadi hanya setelah mengesampingkan gangguan pendengaran sebagai alasan untuk mendapatkannya. "Jika Anda mencurigai adanya gangguan pendengaran, periksakan pendengaran Anda oleh profesional perawatan kesehatan," tambahnya.

Memilih PSAP sebagai pengganti alat bantu dengar dapat menyebabkan lebih banyak kerusakan pada pendengaran Anda, kata Mann. “Ini dapat menyebabkan keterlambatan diagnosis dari kondisi yang berpotensi dapat diobati. Dan penundaan itu dapat memperburuk kondisi dan menyebabkan komplikasi lain, ”katanya.

Perawatan untuk gangguan pendengaran bisa sesederhana melepas sumbat lilin di kantor dokter atau, dalam kasus yang jarang terjadi, serius seperti operasi besar untuk mengangkat tumor atau pertumbuhan di telinga tengah atau bagian dalam, kata Mann.

Perbedaan antara Alat Bantu Dengar dan Amplifier Hearing

Pada bulan Maret 2009, FDA mengeluarkan panduan yang menjelaskan perbedaan alat bantu dengar dan alat bantu dengar pribadi.

Pedoman yang baru-baru ini dikeluarkan mendefinisikan alat bantu dengar sebagai alat penguat suara yang dimaksudkan untuk mengkompensasi gangguan pendengaran.

PSAP tidak dimaksudkan untuk menebus gangguan pendengaran. Sebagai gantinya, mereka ditujukan untuk konsumen yang tidak memiliki gangguan pendengaran untuk memperkuat suara di lingkungan karena sejumlah alasan, seperti untuk kegiatan rekreasi.

Perbedaan antara PSAPS dan alat bantu dengar adalah di antara topik yang tercakup dalam halaman Web baru yang ditujukan untuk alat bantu dengar yang diluncurkan FDA hari ini.

Tanda Kehilangan Pendengaran

Mann mengatakan bahwa konsumen yang mencurigai mereka menderita gangguan pendengaran harus mendapatkan evaluasi medis menyeluruh, lebih disukai oleh spesialis telinga, untuk mengidentifikasi penyebab gangguan pendengaran yang dapat diobati secara medis atau pembedahan. Orang yang menunjukkan gejala gangguan pendengaran harus mengunjungi dokter atau ahli kesehatan pendengaran untuk diuji pendengarannya.

Anda mungkin mengalami gangguan pendengaran jika

  • orang mengatakan Anda berteriak ketika berbicara dengan mereka
  • Anda membutuhkan TV atau radio lebih keras daripada orang lain
  • Anda sering meminta orang mengulanginya karena Anda tidak dapat mendengar atau memahaminya, terutama dalam kelompok atau ketika ada kebisingan latar belakang
  • Anda bisa mendengar lebih baik dari satu telinga daripada yang lain
  • Anda harus berusaha keras untuk mendengar
  • Anda tidak dapat mendengar keran yang menetes atau nada tinggi dari biola

Bagaimana tingkat gangguan pendengaran didefinisikan?

  • Dilaporkan sendiri
  • Analisis faktor dilakukan untuk mengidentifikasi satu faktor "tingkat gangguan pendengaran"
  • Pertanyaan-pertanyaan berikut termasuk dalam faktor:

–Jumlah telinga terganggu (satu atau dua)

–Laporan gangguan pendengaran (Ringan, Sedang, Parah, Mendalam)

–Menyimpan 6 pertanyaan seperti APHAB-EC (Skala 1-5)

–Ketika TIDAK menggunakan alat bantu dengar, seberapa sulit bagi Anda untuk mengikuti percakapan di tengah kebisingan

  • Orang-orang dibagi menjadi 6 kelompok dengan ukuran yang sama (16.67% dari semua pendengaran

terganggu dalam sampel)

Untuk apa amplifier sebenarnya bagus?

Amplifier pendengaran baik untuk siapa saja yang hanya ingin mendengar sesuatu lebih keras. Misalnya, orang dengan pendengaran normal mungkin menggunakan penguat untuk kegiatan seperti mengamati burung. Anda dapat menganggap amplifier sebagai teropong untuk telinga Anda: mereka memperbesar apa yang sudah Anda dengar sehingga Anda dapat lebih menghargai itu.

Apakah Anda memerlukan alat bantu dengar atau alat bantu dengar?

Cara terbaik untuk menjawab pertanyaan ini adalah dengan menguji pendengaran Anda. Jika Anda kesulitan memahami pembicaraan atau mendengarkan TV terlalu keras, mungkin sudah saatnya mengunjungi spesialis pendengaran setempat. Mereka akan dapat memberi tahu Anda jika Anda mengalami gangguan pendengaran dan akan merekomendasikan alat bantu dengar. Jangan menganggap pendengaran Anda tidak terlalu buruk. Carilah bantuan dari seorang profesional perawatan pendengaran sehingga Anda membuat keputusan yang tepat.

Apa alat bantu dengar / penguat pendengaran dirasakan sebagai pendorong utama kinerja produk untuk kepuasan

Lepasser

  • Profesionalisme dispenser
  • Kualitas konseling dispenser
  • Kualitas layanan selama periode pemasangan alat bantu dengar
  • Kualitas layanan setelah pembelian

Produk prestasiures

  • Baterai
  • Nilai (kinerja versus uang yang dihabiskan)
  • Mengelola siulan / umpan balik / dengung
  • Kemudahan mengganti baterai
  • Keseluruhan fit / Comfort
  • Visibilitas ke orang lain
  • Keandalan

Perf produkormance (Sound quality, signal untukcess and listening situations)

  • Percakapan dalam kelompok besar
  • Percakapan dalam kelompok kecil
  • Gunakan dalam situasi bising
  • Kekayaan atau kesetiaan suara
  • Kejernihan nada dan suara
  • Terdengar alami
  • Kenyamanan kegiatan
  • Menonton televisi
  • Nyaman dengan suara keras
  • Di telepon
  • Percakapan dengan satu orang

Kesulitan mendengar & tingkat adopsi amplifier alat bantu dengar berdasarkan kelompok usia

Tingkat adopsi amplifier alat bantu dengar untuk usia 34 dan amber adalah 31%, tingkat adopsi amplifier alat bantu dengar untuk usia antara 35 hingga 64 adalah 20%, tingkat adopsi amplifier alat bantu dengar untuk usia 65+ adalah 40%. [AMERIKA SERIKAT]

Seberapa sering alat bantu dengar meningkatkan kualitas hidup

Dari penelitian European Hearing Instrument Manufacturers Association (EHIMA), 48% pemilik / pengguna yang mendapatkan amplifier alat bantu dengar dalam 5 tahun terakhir secara teratur meningkatkan kualitas pelayanan. dan 40% terkadang membaik, 9% jarang meningkat. Hanya 2% yang tidak pernah meningkat.

Cara Menjadi Distributor Amplifier Hearing Aid Bersertifikat

Distributor alat bantu dengar berlisensi menyediakan beberapa produk yang membantu meningkatkan kemampuan pendengaran klien mereka. Seperti banyak distributor peralatan medis lainnya, pemasok alat bantu dengar harus mendapatkan lisensi yang tepat untuk beroperasi. Anda dapat mengatur distribusi dengan persyaratan pendidikan dan hukum yang sesuai.

Persyaratan Statistik dan Pendidikan

Anda harus memeriksa dengan negara bagian Anda untuk peraturan khusus tentang distributor alat bantu dengar, tetapi di California, Anda harus berusia setidaknya 18 tahun untuk menerima lisensi untuk menjual alat bantu dengar. California juga mengharuskan pelamar menjadi warga negara bagian dan mereka harus tunduk pada analisis sidik jari. Beberapa negara menjalankan pemeriksaan latar belakang kejahatan pada pemohon. Adalah penting bahwa Anda secara jujur ​​melaporkan setiap tuduhan kejahatan pada aplikasi Anda. Beberapa jenis tindak pidana berat dapat membuat Anda tidak memenuhi syarat untuk pengujian.

Persiapan Tes Lisensi

Umumnya, Anda dapat menerima lisensi Anda dengan dua cara: melalui magang atau dengan mengikuti tes negara. Untuk menjadi magang, Anda harus mencari dealer alat bantu dengar berlisensi dan mengajukan permohonan magang. Jika Anda berhasil, Anda harus menyelesaikan magang hingga dua tahun sebelum Anda dapat menerima lisensi. Siapapun yang memenuhi persyaratan statistik dapat mengikuti ujian negara. Tes lisensi alat bantu dengar dibagi menjadi dua tes utama: audiogram dan tes hukum dan aturan. Anda harus melamar di kantor sekretaris negara atau melalui situs web negara bagian.

Biaya dan Biaya

Orang yang mencari lisensi untuk mendistribusikan alat bantu dengar harus membayar semua alat bantu belajar, kelas yang direkomendasikan oleh negara dan akhirnya untuk tes lisensi itu sendiri. Setelah Anda lulus ujian, Anda dapat mengajukan permohonan izin negara bagian. Anda akan diminta untuk membayar biaya aplikasi dengan cek atau dengan kartu kredit selama proses aplikasi. Harga bervariasi sesuai dengan jenis lisensi yang Anda ajukan. Misalnya, lisensi sementara atau magang akan lebih murah daripada lisensi penuh.

Apa yang Harus Dihindari

Georgia mengharuskan distributor untuk mengikuti batasan dan aturan tertentu; negara bagian Anda akan memiliki aturannya sendiri. Pahami batasan ini dengan meninjau informasi yang diberikan oleh dewan lisensi negara bagian Anda. Beberapa contoh batasan yang mungkin Anda lihat hanya menjual produk Anda langsung ke pelanggan atau batasan dari menjual produk ke distributor lain, berlisensi atau non-lisensi. Selain itu, beberapa distributor berlisensi negara bagian hanya dapat beroperasi dari lokasi yang memenuhi kriteria negara bagian, seperti toko berlisensi atau cabang waralaba. Setiap pelanggaran perjanjian lisensi dapat mengakibatkan hilangnya lisensi Anda dan kemungkinan denda.

Referensi

Hubungi kami sekarang untuk mendapatkan harga pabrik alat bantu dengar

Sertifikasi Produk: CE, RoHS, IPX8, Laporan Uji, CE MEDIS, FDA. OEM alat bantu dengar partai besar amplifier diterima.

Menampilkan semua hasil 11

Tampilkan bilah sisi