Sejak berlalunya Undang-Undang Alat Bantu Dengar Tanpa Obat tahun 2017 Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) telah bekerja untuk membuat peraturan mengenai kategori baru alat pendengaran ini. Perangkat OTC khusus untuk orang dengan gangguan pendengaran belum ada di pasaran. Jika Anda mempertimbangkan untuk membeli perangkat yang mengklaim berada dalam kategori baru ini, pembeli berhati-hatilah. Langkah selanjutnya adalah Pemberitahuan Pembuatan Aturan yang Diusulkan (NPRM) yang dikeluarkan oleh FDA, diikuti oleh periode komentar terbuka dan kemudian aturan final. Setelah aturan final diberlakukan, Anda masih harus menjadi konsumen yang berpendidikan: pelajari semua yang Anda bisa tentang perangkat sebelum Anda melakukan pembelian itu.

Interpretasi dari tagihan alat bantu dengar FDA OTC-bagaimana masa depan alat bantu dengar OTC?

Baru-baru ini, “KTT Industri Pendengaran Audiovisual Baru 2019”, yang disponsori oleh Asosiasi Sains dan Teknologi Beijing dan diselenggarakan bersama oleh Komite Industri Layanan Pendengaran, berhasil diselesaikan di Suzhou. Total lebih dari 200 tukang alat bantu dengar, operator toko, manajer pabrikan dan distributor dalam dan luar negeri dari seluruh negeri menghadiri konferensi tersebut. Konferensi tersebut berlangsung selama 3 hari. Konferensi tersebut mencakup pertemuan anggota kecil, makan malam, konferensi pers penting, 4 forum tema, studi kasus, 2 forum meja bundar, dan 2 kunjungan perusahaan. Sebanyak 20 topik Pembicara dan 10 tamu dari forum meja bundar membuat sharing yang luar biasa.

Pagi hari tanggal 16 November, dalam tema forum “Service Concept” pada New Audience Hearing Industry Summit 2019, Adnan Shennib menyampaikan keynote speech bertajuk “Bagaimana Masa Depan Alat Bantu Dengar OTC?”
Secara khusus meliputi: tren dan kebijakan alat bantu dengar AS OTC / DTC, hambatan terbesar yang mempengaruhi penjualan alat bantu dengar, interpretasi Undang-Undang OTC 2017, keadaan pasar AS OTC / DTC saat ini, bagaimana audiolog / tukang menanggapi pasar OTC, alat bantu dengar OTC generasi berikutnya, dll.

Pertama Pak Adnan menjelaskan konsep OTC dan DTC. DTC: Langsung-Ke-Konsumen. Itu termasuk dalam kategori alat bantu dengar, dan pengguna perlu menandatangani surat pernyataan bebas medis (Medical waver) sebelum mereka dapat membeli langsung di Internet, apotek, dan saluran lainnya. OTC: Over-The-Counter. Alat bantu dengar dalam kategori ini dapat dibeli langsung dari Internet, apotek, dan saluran lainnya tanpa pengecualian medis.
Kebijakan Bantuan Pendengaran AS
Alat bantu dengar adalah perangkat medis yang diatur oleh FDA. Sebagian besar alat bantu dengar dijual oleh audiolog / audiolog. Pengguna yang ingin membeli alat bantu dengar dari audiolog / auditor online, apotek, dll. Perlu menandatangani surat pernyataan bebas medis. Karena model penjualan terselubung ini, pengembangan saluran penjualan langsung menjadi tidak mengesankan.
He Chuanpu menandatangani RUU terkait alat bantu dengar OTC pada tahun 2017, namun FDA belum mengumumkan kategori alat bantu dengar OTC, sehingga pedagang belum dapat menjual dengan nama “Alat Bantu Dengar OTC”.

Hambatan terbesar untuk penjualan alat bantu dengar

Harga eceran rata-rata alat bantu dengar di Amerika Serikat adalah $ 2400, dan tingkat penetrasi alat bantu dengar terendah hanya 14-20%. Faktor-faktor ini telah mengarahkan pengguna untuk memilih untuk membeli PSAP yang mendengarkan produk-produk pendengaran secara pribadi. (Personal Sound amplfication China menyebut PSAP sebagai penguat suara)

Interpretasi UU OTC 2017

Apa yang dimaksud dengan UU OTC 2017?

Alat bantu dengar tingkat medis akan dijual langsung ke pengguna akhir. FDA akan mengembangkan klasifikasi produk baru dan menetapkan standar produk untuk alat bantu dengar OTC.

Mengapa tagihan OTC bisa ditandatangani?

Alat bantu dengar OTC dapat menekan biaya konsumen untuk mendapatkan alat bantu dengar; meningkatkan saluran konsumen untuk membeli alat bantu dengar; merangsang lahirnya produk dan layanan baru.

Kapan RUU ini mulai berlaku?

Undang-undang tersebut ditandatangani pada Agustus 2017, dan FDA akan menyelesaikan semua pekerjaan yang relevan untuk efektivitas alat bantu dengar OTC dalam tahun 2020. Industri alat bantu dengar menanggapi dengan sangat negatif, tetapi mereka tidak dapat memberikan solusi yang lebih baik, sehingga RUU tersebut disahkan dengan lancar.

Status pasar OTC / DTC AS

"Alat bantu dengar OTC" belum dibuka di pasar AS, tetapi pengecer sangat ingin pindah di masa depan. Di satu sisi, pengecer online sedang berupaya untuk meningkatkan dan menyediakan PSAP yang lebih komprehensif. Beberapa produk sudah dapat mendukung teknologi baru yang populer seperti pemasangan jarak jauh. Di sisi lain, CVS, COSTCO - seperti pemangsa apotek Amerika telah memperkenalkan penjualan PSAP. Alat bantu dengar OTC akan diperkenalkan di masa mendatang.
Cable / Pengecer online melaporkan pertumbuhan tahunan sebesar 46%. Potensi pasar berkembang ini masih sangat besar, dan diperkirakan pertumbuhan tahunan saat ini adalah 20-30%.

Pemain besar di pasar OTC / DTC

CVS dan Beurer, alat bantu dengar NANO dapat menyediakan teknologi dan produk baru terbaik untuk pasar OTC / DTC. Pemain besar di industri elektronik konsumen, seperti BOSE, juga mengumumkan masuknya mereka ke pasar OTC / DTC.

Dampak pasar OTC / DTC

Pasar OTC akan memiliki dampak besar pada industri dan konsumen, dan beberapa perubahan akan mendorong potensi penuh OTC / DTC. Dampak yang paling jelas adalah konsumen bisa mendapatkan alat bantu dengar dengan harga lebih murah, dan lebih banyak produk alat bantu dengar berkualitas tinggi akan membanjiri saluran dan pasar yang baru muncul.

Presiden AS Trump telah menandatangani Undang-Undang Pengesahan Ulang Administrasi Makanan dan Obat-obatan tahun 2017, yang mencakup Undang-Undang Alat Bantu Dengar OTC OTC yang akan mencakup alat bantu dengar dalam produk OTC OTC. Setelah undang-undang tersebut berlaku, orang dewasa dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang dapat membeli alat bantu dengar OTC secara langsung.
Sebelum ini, setiap pasien gangguan pendengaran di Amerika Serikat harus dipilih dan dilengkapi dengan alat bantu dengar oleh profesional perawatan pendengaran profesional.
Ini juga berarti bahwa alat bantu dengar telah berubah dari dewi pria / wanita yang kedinginan tinggi yang diisolasi dari masyarakat umum menjadi teman yang ramah dan bersahabat di sebelah. Semakin banyak orang biasa akan memiliki kesempatan untuk mengakses alat bantu dengar dan belajar bagaimana hal itu dapat membantu teman-teman tuna rungu mengatasi ketidaknyamanan dalam hidup dan meningkatkan kualitas hidup!

Respons industri terhadap alat bantu dengar OTC

Baik. Karena alat bantu dengar OTC memiliki saluran penjualan yang lebih luas, ini berarti bahwa lebih banyak konsumen potensial akan mengenali gangguan pendengaran, dan secara tidak langsung, alat ini juga akan mendorong persepsi para pendengar alat bantu dengar / pendengaran. Dan profesional pendengaran / profesional alat bantu dengar dengan latar belakang profesional akan memiliki suara utama dalam pengembangan produk baru di saluran OTC.

Bagaimana cara berurusan dengan pasar OTC?

Ledakan pasar OTC berarti bahwa audiolog / tukang dapat menggunakan pengetahuan profesional dan pengalaman yang kaya untuk berpartisipasi dalam pengembangan dan produksi produk OTC, pada saat yang sama berpartisipasi dalam penelitian uji klinis pra-pasar, atau menyediakan produk OTC profesional. Konsultasi Layanan Pendengaran.


Menghadapi pasar OTC, merek alat bantu dengar belum siap. Produk yang ada tidak sepenuhnya cocok untuk pasar OTC. Meskipun berbagai inovasi telah muncul dalam industri alat bantu dengar dalam 5 tahun terakhir, inovasi-inovasi teknologi ini belum mampu mempromosikan pertumbuhan eksplosif industri alat bantu dengar. Konsumen menuntut produk dan inovasi baru.
Ini tidak ada hubungannya dengan harga, saluran, dan teknologi, tetapi itu berasal dari stereotip masyarakat tentang alat bantu dengar. Pengguna alat bantu dengar didefinisikan sebagai penuaan dan gangguan pendengaran, yang sangat membatasi perkembangan luar alat bantu dengar. Oleh karena itu, pemilik merek harus mulai dengan kebutuhan pengguna dan memperkenalkan desain baru, desain fungsional yang berbeda, atau memberikan fungsi tambahan selain "mendengarkan".
Pak Adnan, menggunakan produk yang dapat dikenakan sebagai contoh, menjelaskan bahwa membuat pengguna merindukan kepemilikan lebih penting daripada harus memilikinya. Cara membuat alat bantu dengar menghilangkan stereotip dan menjadi lebih "berteknologi tinggi" dan "lebih sehat" patut dipertimbangkan oleh merek alat bantu dengar.

Kelayakan pengembangan alat bantu dengar OTC generasi baru

Teknologi inti alat bantu dengar yang ada belum dapat mendukung perkembangan kebutuhan alat bantu dengar OTC baru; teknologi yang ada memecahkan "kebutuhan untuk mendengar" dan mengabaikan "mendengar untuk mendengar"; menambahkan fungsi lain (seperti pemantauan kesehatan)) Dapat secara efektif mengubah stereotip konsumen tentang alat bantu dengar.

Pemasok alat bantu dengar OTC terbaik di Cina

Teknologi Medis Huizhou Jinghao CO, LTD. adalah satu-satunya produsen alat bantu dengar / pendengaran yang terdaftar di Cina, terkenal karena memberikan kualitas yang baik dan harga yang baik untuk alat bantu dengar / alat bantu dengar.
Jinghao Medical lulus audit BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH dll, dan semua produk dengan sertifikat CE, RoHS, FDA. Dengan lebih dari 30 departemen R&D insinyur berpengalaman, Jinghao memiliki kemampuan untuk melakukan proyek ODM & OEM.
Alat Bantu Dengar OTC Khas Pelanggan meliputi KESEHATAN CVS, BEURER, AEON (JAPAN), dll.

Untuk meringkas

Potensi pasar OTC / DTC sangat besar. Industri pembuatan alat bantu dengar belum menemukan produk yang benar-benar merespons. Menyelesaikan stereotip konsumen adalah prasyarat untuk pertumbuhan pasar yang tinggi. Hanya terobosan dalam teknologi inti yang dapat menciptakan produk inovatif dan membuka pasar OTC.

Menampilkan semua hasil 7

Tampilkan bilah sisi